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化妝品 SGS 檢驗項目有哪些?化妝品 GMP:ISO 22716 又是什麼檢測?

Updated: Dec 13, 2022

SGS 是全球頂尖的檢驗認證單位,提供各種品質檢驗服務並核發認證證書,是具公信力的第三方檢驗單位,包括 GMP/ISO 認證。化妝品(涵括保養品)一般都視 GMP 為主要認證,而認證編號 ISO 22716 是化妝品優良製造規範(GMP)的國際標準,是化妝品類製造的必要認證。以下帶你深入了解 SGS 檢驗項目有哪些?ISO 22716 是什麼樣的檢測?通過這些認證的產品會有什麼樣的優勢。


化妝品 SGS 檢驗項目有哪些?化妝品 GMP:ISO 22716 又是什麼檢測?
化妝品 SGS 檢驗項目有哪些?化妝品 GMP:ISO 22716 又是什麼檢測?

Table of Contents:

  1. SGS 是什麼檢驗機構?

  2. SGS 檢測服務與項目

  3. 化妝品 GMP:ISO 22716 是什麼檢驗?

  4. 化妝品 GMP:ISO 22716 申請對象&檢測準則

  5. 通過 SGS/ISO 22716 認證的產品優勢

  6. 化妝品一定要通過 SGS/ISO 22716 檢測嗎?

  7. 各國法規規範

  8. 緹安生技協助您完成各項檢驗證照申請


SGS 是什麼檢驗機構?


SGS (Socit Gnrale de Surveillance) 是檢驗認證單位的縮寫,總部位在瑞士日內瓦,遍佈全球 140 多個國家,專門提供測試 (Testing)、檢驗 (Inspection) 及認證 (Certification) 服務,是全世界最大的鑑定與驗證公證集團。


國際標準化組織 (ISO) 於 2007 年正式發布「ISO 22716:2007 國際化粧品優良製造規範指引 」。目前已被台灣、美國、歐盟、日本及東協國家廣泛接受,做為化粧品的共同準則。標準著重在化妝品的生產、管控、儲存和裝運。標準只針對影響產品品質因素的人力、技術和行政管理方面提供了實用的建議。


SGS 檢測服務&項目


服務內容:

衛生安全檢測、產品登錄、驗證、替代動物試驗、客製化實驗等服務。


SGS 產品品質檢測項目包括:

  • 重金屬測試 (台灣、歐盟、美國、大英國協、東協、沙烏地大公國…)

  • 微生物… (台灣、歐盟、美國、大英國協、東協、沙烏地大公國…)

  • 產品清潔度(USP61 & 62、EP 2. 6.12 & 13)

  • 安定性試驗 Stability Test (歐盟、沙烏地大公國、東協等)

  • 特定用途化粧品成分鑑定測試

  • 毒性評估

  • Patch Test 貼布測試

  • 化粧品功效測試 (美白、保濕、防曬…)

  • 包材測試

  • 禁用物質測試

  • 產品 SDS (Safety Data Sheet) 物質安全資料表申請

  • 化粧品產品資訊檔 (PIF)



化妝品 GMP:ISO 22716 是什麼檢驗?


ISO 22716 是化妝品優良製造規範(GMP)的國際標準。 此標準已獲得許多全球監管機構的批准和接受,如國際化妝品法規合作會議 (ICCR)、食品藥物管理局 (FDA) 和歐盟標準化組織 (CEN)。


ISO 22716 是化妝品優良製造規範(GMP)的國際標準
ISO 22716 是化妝品優良製造規範(GMP)的國際標準



化妝品 GMP:ISO 22716 申請對象&檢測準則


具有申請資格對象:

藥品、生技相關、化粧品產業製造廠,化粧品 GMP 工程建廠業者及進出口商及零售商則需取得化粧品工廠登記證之業者。


ISO 22716 檢測準則與項目:


  1. 管理階層及從業人員(Personnel)

  2. 廠房及設施(Premise)

  3. 設備(Equipment)

  4. 原料及包裝材料(Raw materials and packaging materials)

  5. 生產(Production)

  6. 成品(Finished products)

  7. 品質管制實驗室(Quality control laboratory)

  8. 不符合規格產品之處理(Treatment of product that is out of specification)

  9. 廢棄物(Wastes)

  10. 委託與受託作業(Subcontracting)

  11. 偏差處理 (Deviations)

  12. 申訴及回收(Complaints and recalls)

  13. 變更管制(Change control)

  14. 內部稽核(Internal audit)

  15. 文件化(Documentation)

以上 15 項品質管理原則,規範製造廠商落實五大現場管理要點,亦所謂人、機器、物料、方法、環境,再透過內部稽核持續改善精進,確保讓消費者安心及公司永續經營之目的。



通過 SGS 及 ISO 22716 認證的產品優勢

擁有國際認證的化妝品和製造商,不僅代表著產品的生產符合品質要求,在國際品牌合作和貿易關係上都更加容易,在市場上也會提高消費者的信賴程度。


以下是通過 SGS 及 ISO 22716 會有的產品優勢:


  • 提升與國際間領導品牌的夥伴關係

  • 提高消費者的信賴度

  • 所生產的產品符合品質要求及安全規定

  • 降低污染及錯誤的風險

  • 突破國際間的貿易障礙

化妝品一定要通過 SGS/ISO 22716 檢測嗎?


各國法規規範

國際化妝品管理合作組織 (ICCR),為引領國際化妝品法規修訂之歐盟、美國及日本等多國組成,在 2016 年召開的聯合會議上皆表示認同 ISO 22716 為化妝品優良製造規範,另亞洲新勢力中國及東協多國皆要求其製造商須有 ISO22716 或 GMP 認證資格,化妝品業者應於產品上市前完成產品登錄、建立產品資訊檔案 (PIF) 等程序,另分階段強制實施優良製造準則 (GMP),以確保消費者權益。

根據各國最新化妝品法規現況,產品必須取得認證才有更高的機會在高競爭度的市場中受消費者信任而勝出,創造好口碑。緹安生技符合 ISO 22716 化妝品優良製造規範的國際標準,並提供安心送檢服務,為您的商品增添一層保證,提升品牌競爭力。反之,若成為來路不明的產品們之一,在市場上不僅有損商譽,更有可能因為未經檢驗而造成消費糾紛等狀況,對品牌經營來說得不償失。


緹安生技協助您完成各項檢驗證照申請

緹安生技擁有 40 年化妝品代工經驗,擁有 CGMP 級別的廠房建置,符合 GMP/ISO 標準專業安全、優良品質認證。我們有能力提供一條龍服務,從商品開發、製造生產至產品教育訓練、再到品牌建立的前置作業、視覺設計、市場策略等等,更能協助品牌申請各項產品檢驗,無論是 OEM、ODM 皆能提供完整顧問諮詢服務,我們樂意分享近 40 年的協助品牌建立、成長、代工經驗,依據客戶需求,提供客戶產品製造到出貨的完整代工服務,並規劃提供多樣化的 ODM 服務,為您打造心目中的理想產品,與品牌一同成長。


緹安生技的 SGS/GMP 認證證書:











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